A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta segunda-feira (17), a entrada no mercado brasileiro de novos medicamentos à base de semaglutida sintética, registrando a primeira versão genérica da substância, conhecida por compor remédios como Ozempic e Wegovy.
A decisão, publicada no Diário Oficial da União, abrange duas opções produzidas no país: o genérico (EMS), derivado do registro do Ozivy e comercializado sem nome de fantasia, e o similar (Germed/EMS), lançado sob a marca Semaclique, com a mesma composição molecular e eficácia terapêutica.
Ambos os produtos são indicados para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e são prescritos para controle da obesidade, devendo ser associados a dieta equilibrada e prática de exercícios físicos.
A aplicação é semanal, exigindo que as canetas sejam mantidas refrigeradas entre 2 °C e 8 °C antes e após o início das doses. Por pertencerem à classe dos agonistas do receptor GLP‑1, a compra requer receita médica de controle especial em duas vias.
A Anvisa aprovou a comercialização dos dispositivos preenchidos e descartáveis com concentração de 1,34 mg/mL nas seguintes embalagens: 1,5 ml (uma caneta) acompanhada de 4 ou 6 agulhas; e 3 ml (duas canetas) acompanhada de 8 ou 10 agulhas.
Informações da Agência Brasil.
