A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento imediato de lotes de dois antibióticos injetáveis, de uma solução fisiológica utilizada em procedimentos clínicos e de todas as preparações magistrais fabricadas pela Farmácia J do Jabour Ltda. A decisão, divulgada nesta quinta-feira (18), impede a venda, a distribuição e o uso dos itens afetados em todo o território nacional.
Antibiótico Polycid tem lote suspenso
Entre os produtos alcançados pela medida está o lote 2519879 do Polycid, antibiótico injetável indicado para o tratamento de infecções graves. De acordo com a agência reguladora, a União Química Farmacêutica Nacional S.A., responsável pela fabricação, comunicou que iniciou o recolhimento voluntário logo após confirmar o desvio de qualidade. Embora o detalhe técnico do problema não tenha sido detalhado na publicação da Anvisa, o recolhimento abrange todas as unidades distribuídas desse lote específico, que não devem mais ser administradas em pacientes nem permanecer em estoque de estabelecimentos de saúde.
Clindamicina apresenta corpos estranhos
O segundo medicamento industrializado listado é o fosfato de clindamicina 150 mg/ml, frasco-ampola fabricado pela Hypofarma. A determinação atinge o lote 24101854, no qual foram identificados corpos estranhos visíveis e formação de precipitados dentro de frascos lacrados. A presença de partículas pode comprometer a esterilidade, aumentar o risco de reação adversa e inviabilizar o uso seguro do produto injetável. Por essa razão, a Anvisa proibiu de forma expressa qualquer comercialização ou aplicação clínica desse lote.
Solução fisiológica Equiplex 9 mg/ml também será retirada
A solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex 9 mg/ml, muito empregada na hidratação intravenosa e na diluição de medicamentos, igualmente entrou na lista de recolhimento. O lote 2513588, com validade até junho de 2027, apresentou desvio de qualidade não especificado no comunicado oficial. Fabricada pela Equiplex Indústria Farmacêutica, a solução deve ser retirada de prateleiras de hospitais, farmácias e distribuidores. A Anvisa enfatiza que a utilização do lote afetado está vetada, mesmo que não haja evidência visível de alteração no frasco.
Preparações magistrais da Farmácia J do Jabour são atingidas
A resolução publicada pela agência reguladora não se limitou a medicamentos industrializados. Todos os produtos manipulados elaborados pela Farmácia J do Jabour Ltda. foram incluídos na ordem de recolhimento. Segundo a Anvisa, a empresa comercializava fórmulas padronizadas, sem individualização para cada paciente e sem exigir prescrição emitida por profissional habilitado, prática que infringe a legislação sanitária vigente. As preparações estavam sendo ofertadas pela internet e em redes sociais com nomes comerciais próprios, o que configurou infração adicional às normas que regem a manipulação magistral.
Orientações a consumidores e estabelecimentos de saúde
Com a publicação da medida, a Anvisa orienta que consumidores, distribuidores, hospitais, clínicas e farmácias verifiquem imediatamente se possuem unidades pertencentes aos lotes listados. Caso identifiquem algum dos produtos, o uso deve ser suspenso de forma imediata, e o detentor deve entrar em contato com o fabricante ou com a empresa responsável para proceder à devolução segundo as instruções de recolhimento. A agência também recomenda que qualquer evento adverso relacionado a esses medicamentos seja notificado por meio do sistema VigiMed, contribuindo para o monitoramento sanitário.
Proibições permanecem vigentes até conclusão da investigação
As proibições de comercialização, distribuição e utilização permanecerão válidas até a conclusão das investigações e a adoção de medidas corretivas pelas empresas envolvidas. A Anvisa destaca que o recolhimento de lotes com desvio de qualidade é procedimento de rotina no sistema de farmacovigilância brasileiro e tem como objetivo mitigar riscos à saúde pública. Novas atualizações sobre o andamento das ações de recolhimento serão divulgadas pelos canais oficiais da agência à medida que informações adicionais forem confirmadas.
Usuários que eventualmente já tenham empregado algum dos produtos incluídos na notificação e apresentem sintomas inesperados devem procurar atendimento médico e informar a equipe de saúde sobre a exposição ao lote recolhido. A Anvisa reforça que manter atenção aos comunicados oficiais é essencial para garantir o uso seguro de medicamentos e insumos em todo o país.
