A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou na terça-feira (10) o registro de duas novas canetas injetáveis à base de semaglutida. A decisão eleva para 22 o número de registros de medicamentos dessa categoria no Brasil em 2026. Os produtos autorizados são uma versão genérica e o Loryvia, classificado como medicamento similar.
Ambos pertencem à classe dos agonistas do receptor de GLP-1. Essa substância é utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e também está presente em medicamentos para perda de peso. O objetivo principal é ajudar a controlar os níveis de glicose no sangue e contribuir para a redução do peso corporal.
Uso específico para diabetes
Apesar de serem popularmente conhecidas como canetas emagrecedoras, as autorizações têm um escopo específico. Os medicamentos receberam aprovação para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 que não conseguem controlar adequadamente a doença. Isso significa que o registro não contempla automaticamente o uso para o tratamento da obesidade.
Os novos registros usam como matriz o produto Owozy e foram solicitados pela empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. Segundo a Anvisa, a avaliação técnica foi realizada por comparação com o Ozempic, um dos medicamentos de referência à base de semaglutida disponíveis no mercado nacional.
A liberação ocorre em um cenário de ampliação dos registros dessa classe no país. Desde agosto de 2025, a agência prioriza a análise de produtos que utilizam semaglutida e liraglutida. Essa priorização atende a uma solicitação do Ministério da Saúde, diante da necessidade de garantir o abastecimento do mercado nacional.
Acesso pelo SUS e estudos
Enquanto novas opções chegam ao mercado, o acesso gratuito pelo Sistema Único de Saúde (SUS) segue condicionado à definição de critérios clínicos. Em setembro, o Ministério da Saúde anunciou a intenção de disponibilizar agonistas do receptor de GLP-1 para pacientes com obesidade. A distribuição, porém, dependerá dos resultados de estudos e da elaboração de protocolos que definam quais pacientes poderão receber o tratamento.
Uma das pesquisas fundamentais para essa avaliação é realizada no Grupo Hospitalar Conceição, em Porto Alegre. Pacientes da rede pública começaram a ser selecionados em junho para acompanhamento com semaglutida. O estudo prevê a participação de 250 pacientes com obesidade grave ou associada a outras doenças. A proposta é avaliar a segurança do uso do medicamento e estabelecer diretrizes para o acompanhamento contínuo por especialistas.
Outra autorização recente ocorreu em 4 de novembro, quando a Anvisa aprovou o primeiro medicamento de semaglutida em versão oral destinado ao tratamento da obesidade. Essa diversidade de formatos e registros reflete a aceleração na disponibilização de terapias para condições metabólicas no Brasil.
